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我公司新建固体制剂车间顺利通过省药监局验收

2014710日,广东省食品药品监督管理局专家检查组对我司新建固体制剂车间进行了药品生产许可证增加生产范围的现场检查。

检查组对新建的片剂、颗粒剂车间、抗肿瘤药片剂车间、公用工程系统及QC实验室、仓储区域进行了检查,认为车间总体布局合理,主要生产设施设备已安装到位并进行了确认,能满足产品的生产工艺和检验要求。

201481日,广东省食品药品监督管理局批准增加片剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂生产范围。

该固体制剂车间主要用于公司研发新药醋酸阿比特龙片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、替比培南酯颗粒等固体制剂产品的生产。

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